Zaldiar to lek przeciwbólowy dostępny wyłącznie na receptę, zawierający dwie substancje czynne: tramadol i paracetamol. Jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia, w przypadkach, gdy konieczne jest jednoczesne stosowanie obu tych substancji czynnych.
Skład
Każda tabletka zawiera:
- 37,5 mg chlorowodorku tramadolu
- 325 mg paracetamolu
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane do stosowania doustnego.
Działanie
Tramadol jest opioidowym lekiem przeciwbólowym, który działa poprzez wiązanie się z receptorami μ- opioidowymi oraz hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, choć dokładny mechanizm jego działania nie jest w pełni poznany.
Wskazania do stosowania
Objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których właściwe jest równoczesne stosowanie tramadolu z paracetamolem.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku ≥12 lat: dawka początkowa wynosi 2 tabletki. W razie konieczności dalszego stosowania dawka dobowa nie powinna przekraczać 8 tabletek (300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu). Tabletki należy przyjmować w całości, popijając płynem, nie należy ich dzielić ani rozgryzać. Preparat należy stosować nie częściej niż co 6 godzin. Nie należy stosować leku dłużej niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli ze względu na rodzaj i ciężkość choroby niezbędne jest jego długotrwałe stosowanie, należy uważnie i regularnie obserwować pacjenta w celu weryfikacji konieczności dalszego stosowania.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min).
- Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi.
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) lub stosowanie ich w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem terapii lekiem Zaldiar.
Działania niepożądane
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą:
- Senność
- Zawroty głowy
- Nudności
- Wymioty
- Zaburzenia trawienia (zaparcia, wzdęcia, biegunka)
- Bóle głowy
- Drżenie
- Dezorientacja
- Zaburzenia snu
- Zmiany nastroju (niepokój, nerwowość, euforia)
- Wzmożone pocenie się
- Świąd
Interakcje z innymi lekami
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zaldiar należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i ziołach. Szczególnie ważne jest poinformowanie o stosowaniu:
- Inhibitorów monoaminooksydazy (MAO)
- Karbamazepiny
- Buprenorfiny, nalbufiny, pentazocyny
- Leków przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych
- Mirtazapiny
- Leków uspokajających
- Leków nasennych
- Innych leków przeciwbólowych
- Baklofenu
- Leków obniżających ciśnienie krwi
- Leków na alergię
- Leków opioidowych
- Benzodiazepin
- Barbituranów
- Warfaryny lub fenprokumonu
- Metoklopramidu, domperidonu, ondasetronu
- Kolestyraminy
- Ketokonazolu
- Erytromycyny
Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Zaldiar należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza w przypadku:
- Przyjmowania innych leków zawierających tramadol lub paracetamol.
- Chorób wątroby.
- Zaburzeń czynności nerek.
- Problemów z oddychaniem, np. astmy oskrzelowej lub innych chorób płuc.
- Padaczki lub napadów drgawek w przeszłości.
- Urazów głowy, wstrząsu mózgu lub ciężkich bólów głowy z towarzyszącymi wymiotami.
- Uzależnienia od innych leków przeciwbólowych, np. morfiny.
- Przyjmowania innych leków przeciwbólowych zawierających buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji i zmniejszenie zdolności do szybkiej reakcji, pacjentom zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn, szczególnie w początkowej fazie leczenia lekiem Zaldiar. Należy również unikać spożywania alkoholu w trakcie terapii.
W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku Zaldiar, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji i porady.
Warianty leku
- Zaldiar tabl. powl.(37,5 mg+325 mg) (37,5 mg+325 mg) - 30 szt.
- Zaldiar tabl. powl.(37,5 mg+325 mg) (37,5 mg+325 mg) - 50 szt.
- Zaldiar tabl. powl.(37,5 mg+325 mg) (37,5 mg+325 mg) - 90 szt.
- Zaldiar tabl. powl.(37,5 mg+325 mg) (37,5 mg+325 mg) - 10 szt.
- Zaldiar tabl. powl.(37,5 mg+325 mg) (37,5 mg+325 mg) - 20 szt.
