Rovamycine to lek dostępny wyłącznie na receptę, zawierający substancję czynną spiramycynę, antybiotyk makrolidowy. Stosowany jest doustnie w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych oraz w profilaktyce niektórych infekcji.
Postać farmakologiczna
Tabletki powlekane dostępne w dawkach 1,5 mln j.m. lub 3 mln j.m. spiramycyny.
Działanie
Spiramycyna działa bakteriostatycznie poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych. Skuteczna wobec wielu patogenów Gram-dodatnich i niektórych Gram-ujemnych, szczególnie w stanach zakaźnych dróg oddechowych i przy infekcjach pasożytniczych.
Wskazania do stosowania
- Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie gardła, zatok, ucha środkowego, oskrzeli i płuc).
- Profilaktyka toksoplazmozy w okresie wrodzonym oraz zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych u nosicieli Neisseria meningitidis.
- Zapobieganie nawrotom gorączki reumatycznej u pacjentów uczulonych na penicylinę.
- Leczenie stanów zapalnych jamy ustnej i zębopochodnych zakażeń w stomatologii.
- Zapalenia cewki moczowej wywołane przez Chlamydia trachomatis.
- Zakażenia skóry (wywołane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes).
- Leczenie kryptosporydiozy i toksoplazmozy u kobiet w ciąży.
Dawkowanie
- Dorośli: zazwyczaj 6 mln j.m. spiramycyny na dobę w dwóch dawkach; w razie potrzeby do 9 mln j.m. w trzech dawkach.
- W profilaktyce meningokokowej: 3 mln j.m. co 12 h przez 5 dni.
- Dzieci od 6 lat: 150 000–300 000 j.m./kg mc. dziennie podzielone na 2–3 dawki.
- Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na spiramycynę, inne makrolidy lub składniki preparatu.
- Dzieci poniżej 6 lat (ze względu na ryzyko zadławienia).
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Znany wrodzony zespół wydłużonego QT lub stosowanie leków wydłużających odstęp QT.
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko hemolizy).
Działania niepożądane
- Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
- Zaburzenia wątrobowe, m.in. podwyższone enzymy, żółtaczka.
- Wydłużenie odstępu QT – ryzyko zaburzeń rytmu serca.
- Reakcje alergiczne: wysypka, świąd, reakcje anafilaktyczne.
- Biegunka wymagająca interwencji – możliwe rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- W przypadku biegunki należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
- Przy zaburzeniach czynności wątroby – monitorować funkcje wątroby.
- Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca lub elektrolitowymi odchyleniami.
- Unikać jednoczesnego stosowania leków wydłużających odstęp QT.
Stosowanie w ciąży i karmieniu piersią
Stosowanie możliwe tylko w uzasadnionych przypadkach, gdy korzyść przewyższa ryzyko. W czasie karmienia piersią należy rozważyć przerwanie laktacji.
Interakcje
- Interakcje z lekami wydłużającymi odstęp QT, lekami przeciwarytmicznymi, trójpierścieniowymi przeciwdepresantami i niektórymi antypsychotykami – wymagana ostrożność.
- Karbidopa oraz lewodopa – możliwa modyfikacja działania.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C, w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed wilgocią i światłem. Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.
W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku Rovamycine, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji i porady.
Warianty leku
- Rovamycine tabletki powlekane (1,5 mln j.m.) - 16 tabl.
- Rovamycine tabletki powlekane (3 mln j.m.) - 10 tabl.
