Roswera to lek na receptę zawierający substancję czynną rozuwastatynę, należącą do grupy statyn (inhibitory reduktazy HMG‑CoA). Stosowany w celu obniżania stężenia cholesterolu LDL i innych lipidów, co zmniejsza ryzyko chorób sercowo‑naczyniowych.
Postać farmakologiczna
Tabletki powlekane zawierające 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny.
Działanie
Rozuwastatyna hamuje enzym reduktazy HMG‑CoA w wątrobie, co ogranicza syntezę cholesterolu i zwiększa wychwyt cząsteczek LDL z krwi, skutkując istotnym obniżeniem poziomu „złego” cholesterolu
Wskazania do stosowania
- Hipercholesterolemia pierwotna (typ IIa), w tym rodzinne postaci heterozygotyczne, u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat
- Dyslipidemia mieszana (typ IIb)
- Rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna (w skojarzeniu z innymi metodami leczenia)
- Profilaktyka pierwotna i wtórna chorób sercowo‑naczyniowych u osób ze zwiększonym ryzykiem
Dawkowanie
- Zwykle rozpoczyna się od 5–10 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków;
- W razie potrzeby dawkę można zwiększyć co 4 tygodnie do maksymalnie 40 mg;
- Dzieci (6–17 lat): dawki 5–20 mg/dobę – 40 mg jest przeciwwskazany.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub składniki preparatu
- Ciąża i karmienie piersią; u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji
- Aktywna choroba wątroby lub znaczący wzrost aminotransferaz
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
- Miopatia lub jednoczesne stosowanie cyklosporyny
Działania niepożądane
- Ból głowy, zawroty, nudności, zaparcia, ból mięśni
- Rzadziej: wzrost enzymów wątrobowych, miopatia, rabdomioliza, zaburzenia pamięci, wysypka, reakcje nadwrażliwości
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Monitorować funkcję wątroby przed leczeniem i 3 miesiące po rozpoczęciu
- Ostrożność u pacjentów z predyspozycją do miopatii – niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, czynniki genetyczne, alkohol
- Unikać łączenia z fibratami, niacyną, kwasem fusydowym – ryzyko rabdomiolizy
- Przy stosowaniu leków przeciwzakrzepowych monitorować INR
Stosowanie w ciąży i karmieniu piersią
Stosowanie przeciwwskazane – rozuwastatyna może uszkodzić płód, a u niemowląt karmionych piersią stwarzać ryzyko uszkodzeń.
Interakcje
- Kwas fusydowy – zwiększone ryzyko rabdomiolizy
- Fibraty, cyklosporyna, inhibitory proteazy, azole, niacyna – zwiększają ryzyko uszkodzeń mięśni
- Leki antykoagulacyjne – efekty zmienne, kontrola INR jest konieczna
- Doustne środki antykoncepcyjne – mogą zwiększać stężenie etynyloestradiolu
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C w suchym miejscu, chronić przed światłem i wilgocią. Trzymać poza zasięgiem dzieci.
W razie jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku Roswera, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dodatkowych informacji i porady.
Warianty leku
- Roswera tabletki powlekane (10 mg) - 28 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (10 mg) - 90 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (15 mg) - 28 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (15 mg) - 56 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (15 mg) - 90 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (20 mg) - 28 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (20 mg) - 90 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (30 mg) - 28 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (30 mg) - 56 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (30 mg) - 90 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (5 mg) - 28 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (5 mg) - 90 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (40 mg) - 28 tabl.
- Roswera tabletki powlekane (40 mg) - 90 tabl.
