Midiana to doustny środek antykoncepcyjny dostępny wyłącznie na receptę, zawierający dwie substancje czynne: drospirenon (3 mg) oraz etynyloestradiol (0,03 mg). Jest to tzw. złożony hormonalny środek antykoncepcyjny (COC), stosowany w celu zapobiegania ciąży.
Skład
Każda tabletka powlekana zawiera:
- 3 mg drospirenonu
- 0,03 mg etynyloestradiolu
Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną.
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane przeznaczone do stosowania doustnego.
Działanie
Midiana działa poprzez hamowanie owulacji oraz zmianę właściwości śluzu szyjkowego i endometrium, co utrudnia przemieszczanie się plemników i implantację zapłodnionej komórki jajowej. Drospirenon wykazuje dodatkowo działanie antyandrogenne i słabe działanie antymineralokortykoidowe, co może korzystnie wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową organizmu.
Wskazania do stosowania
- Zapobieganie ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.
Dawkowanie
- Jedna tabletka dziennie przez 21 kolejnych dni, najlepiej o stałej porze.
- Po zakończeniu opakowania następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia.
- Nowe opakowanie należy rozpocząć po 7 dniach przerwy, niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło.
Przeciwwskazania
- Zakrzepica żylna lub tętnicza (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu).
- Czynne nowotwory hormonozależne (np. rak piersi, rak endometrium).
- Ciężkie choroby wątroby lub niewydolność wątroby.
- Ciężka nadciśnienie tętnicze.
- Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
- Ciężka hiperlipidemia.
- Ciężka migrena z aurą.
- Ciężka depresja.
- Uczulenie na drospirenon, etynyloestradiol lub którykolwiek składnik leku.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Bóle głowy, migreny
- Zmiany nastroju, w tym depresja
- Nudności, bóle brzucha
- Zmiany w masie ciała
- Trądzik, bolesność piersi
- Nieprawidłowe krwawienia międzymiesiączkowe
Rzadziej mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna czy udar mózgu.
Interakcje z innymi lekami
- Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna) mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną Midiany.
- Niektóre antybiotyki (np. ampicylina, tetracykliny) mogą wpływać na skuteczność leku.
- Midiana może wpływać na metabolizm innych leków, takich jak cyklosporyna czy teofilina.
Środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania Midiany należy przeprowadzić dokładny wywiad lekarski i badanie fizykalne, w tym pomiar ciśnienia krwi.
- Regularne kontrole lekarskie są zalecane podczas stosowania leku.
- W przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy (np. silny ból nóg, nagły ból w klatce piersiowej, duszność) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Midiana nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym HIV.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Midiana nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, należy zachować ostrożność.
Warianty leku
- Midiana tabl. powl.(3 mg+0,03 mg) (3 mg+0,03 mg) - 21 szt.