Doreta SR to lek złożony zawierający dwie substancje czynne: tramadol i paracetamol, które działają synergistycznie w celu łagodzenia bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego. Jest stosowany w leczeniu bólu przewlekłego oraz bólu pooperacyjnego u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Skład i działanie
Substancje czynne:
- Tramadol – opioidowy lek przeciwbólowy działający na ośrodkowy układ nerwowy poprzez wiązanie z receptorami opioidowymi, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu.
- Paracetamol – niesteroidowy lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który działa poprzez hamowanie syntez prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co przyczynia się do łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Mechanizm działania:
Połączenie tramadolu i paracetamolu zapewnia silniejsze działanie przeciwbólowe niż stosowanie każdej z tych substancji osobno. Tramadol działa na poziomie ośrodkowym, zmieniając percepcję bólu, podczas gdy paracetamol działa głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, hamując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za odczuwanie bólu.
Wskazania:
Doreta SR jest wskazany w leczeniu objawowym bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, gdy konieczne jest skojarzone stosowanie tramadolu i paracetamolu.
Dawkowanie:
Dawkowanie leku Doreta SR powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
- Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:
- Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka co 12 godzin.
- W razie potrzeby, dawkę można zwiększyć do dwóch tabletek co 12 godzin.
- Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać czterech tabletek.
Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy ich kruszyć ani żuć.
Działania niepożądane:
Możliwe działania niepożądane obejmują:
- Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
- nudności
- zawroty głowy
- senność
- Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy
- suchość w ustach
- zaparcia
- zwiększona potliwość
- Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
- reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, pokrzywka
- zaburzenia rytmu serca
- hipotonia (niskie ciśnienie krwi)
- Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):
- reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)
- drgawki
- zaburzenia oddychania
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
Doreta SR nie jest zalecany w przypadku:
- uczulenia na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
- ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi
- jednoczesnego stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) oraz w okresie 14 dni po ich odstawieniu
- ciężkich zaburzeń czynności wątroby
- padaczki nieodpowiednio kontrolowanej lekami
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach bez recepty, suplementach diety oraz ziołach.
Interakcje:
Doreta SR może wchodzić w interakcje z:
- lekami przeciwdepresyjnymi, szczególnie inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), co może prowadzić do zespołu serotoninowego
- lekami uspokajającymi, nasennymi, przeciwlękowymi, środkami przeciwbólowymi opioidowymi oraz lekami nasennymi, co może prowadzić do nasilenia działania sedatywnego i zwiększonego ryzyka depresji oddechowej.
- inhibitorami cytochromu P450 (np. ketokonazolem, erytromycyną), co może prowadzić do zwiększenia stężenia tramadolu we krwi, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.
- lekami zmniejszającymi krzepliwość krwi (np. warfaryna, leki przeciwzakrzepowe), co może zwiększyć ryzyko krwawienia.
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach bez recepty, suplementach diety oraz ziołach.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią:
- Ciąża: Doreta SR nie jest zalecany w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
- Karmienie piersią: Doreta SR przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Jeśli stosowanie jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Uwagi:
- Podczas leczenia lekiem Doreta SR należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z problemami wątroby, nerek lub padaczką.
- Nie należy stosować leku długoterminowo bez konsultacji z lekarzem, zwłaszcza w przypadku pacjentów z historią uzależnienia od opioidów.
- W przypadku braku poprawy po stosowaniu leku przez kilka dni lub pogorszenia stanu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Doreta SR należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Warianty leku
- Doreta SR tabletki o przedłużonym uwalnianiu (75 mg + 650 mg) - 10 tabl.
- Doreta SR tabletki o przedłużonym uwalnianiu (75 mg + 650 mg) - 30 tabl.
