Diane-35 to lek zawierający dwie substancje czynne: octan cyproteronu (2 mg) i etynyloestradiol (0,035 mg). Jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego trądziku związanego z wrażliwością na androgeny (z łojotokiem lub bez) oraz/lub hirsutyzmu (nadmiernego owłosienia). Ze względu na swoje właściwości antykoncepcyjne, nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Skład i działanie
Składniki aktywne:
- Octan cyproteronu – 2 mg w jednej tabletce.
- Etynyloestradiol – 0,035 mg w jednej tabletce.
Mechanizm działania:
Octan cyproteronu działa jako antagonista receptorów androgenowych, hamując wpływ androgenów na organizm, co prowadzi do zmniejszenia produkcji sebum i redukcji objawów trądziku oraz hirsutyzmu. Etynyloestradiol, będący syntetycznym estrogenem, wspomaga działanie antyandrogenne i reguluje cykl menstruacyjny. Połączenie tych dwóch składników zapewnia również skuteczną antykoncepcję.
Wskazania:
Diane-35 jest wskazany w leczeniu:
- Umiarkowanego do ciężkiego trądziku związanego z wrażliwością na androgeny (z łojotokiem lub bez) u kobiet w wieku rozrodczym, po niepowodzeniu leczenia miejscowego i ogólnoustrojowej antybiotykoterapii.
- Hirsutyzmu (nadmiernego owłosienia) u kobiet w wieku rozrodczym.
Przeciwwskazania:
- Nadwrażliwość na octan cyproteronu, etynyloestradiol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Obecność lub ryzyko wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, udar mózgu).
- Występowanie ciężkich lub mnogich czynników ryzyka zakrzepicy (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężka dyslipoproteinemia).
- Ciężkie choroby wątroby, obecnie lub w przeszłości, do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby.
- Nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe), obecnie lub w przeszłości.
- Rozpoznane lub podejrzewane nowotwory zależne od hormonów płciowych (np. rak piersi, rak endometrium).
- Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii.
- Ciąża lub jej podejrzenie.
- Karmienie piersią.
Dawkowanie:
Diane-35 należy przyjmować regularnie, aby zapewnić skuteczne działanie oraz ochronę antykoncepcyjną. Sposób stosowania jest podobny do większości doustnych środków antykoncepcyjnych:
- Przyjmować jedną tabletkę dziennie, o stałej porze, przez 21 kolejnych dni.
- Po zakończeniu opakowania następuje 7-dniowa przerwa, podczas której zwykle występuje krwawienie z odstawienia.
- Nowe opakowanie rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.
W przypadku pominięcia dawki lub innych wątpliwości dotyczących stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane:
Możliwe działania niepożądane obejmują:
- Często: bóle głowy, nudności, ból piersi, zmiany nastroju.
- Niezbyt często: migrena, zatrzymanie płynów, zmiany libido.
- Rzadko: reakcje nadwrażliwości, zakrzepica żylna lub tętnicza, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności wątroby.
W przypadku wystąpienia objawów sugerujących zakrzepicę (np. ból i obrzęk kończyny dolnej, nagły ból w klatce piersiowej, duszność) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Interakcje:
Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność Diane-35, zmniejszając jego działanie antykoncepcyjne lub zwiększając ryzyko działań niepożądanych. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza:
- Lekach indukujących enzymy wątrobowe (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna, ziele dziurawca), które mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną.
- Antybiotykach (np. penicyliny, tetracykliny), które mogą wpływać na mikroflorę jelitową i zmniejszać wchłanianie hormonów.
- Lekach przeciwzakrzepowych, lekach przeciwcukrzycowych, lekach przeciwnadciśnieniowych – może być konieczne dostosowanie dawki tych leków.
Ważne informacje:
- Diane-35 działa również jako środek antykoncepcyjny; nie należy stosować go jednocześnie z innymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, aby uniknąć nadmiernego działania hormonalnego.
- Lek nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w tym HIV/AIDS.
- Regularne kontrole u lekarza są zalecane podczas stosowania Diane-35, aby monitorować stan zdrowia i wykluczyć przeciwwskazania do kontynuacji leczenia.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią:
- Diane-35 jest przeciwwskazany w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
- Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, ponieważ może wpływać na laktację i przenikać do mleka matki.
Uwagi:
Przed rozpoczęciem stosowania Diane-35 należy skonsultować się z lekarzem, który oceni wskazania, przeciwwskazania oraz dostosuje leczenie do indywidualnych potrzeb pacjentki. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, a w przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, pytań lub wątpliwości, należy poinformować o tym specjalistę.
Warianty leku
- Diane-35 tabletki powlekane (2 mg + 0,035 mg) - 63 tabl.
- Diane-35 tabletki powlekane (2 mg + 0,035 mg) - 21 tabl.